sepia türkiye

HAKKIMIZDA

Standart Co. Ltd.

Amerika Birleşik Devletleri ve Almanya da dahil olmak üzere dünya çapında 60’tan
fazla ülkede kendi Endoskopik İşaretleyicisini geliştiren ilk Koreli Tıbbi cihaz üreticisidir.
Tüm ürünler, uluslararası standartları ve GMP standartlarını karşılayan ISO Sınıf 5 Temiz
Oda da dahil olmak üzere üretim tesislerinde bulunan Kalite kontrol ve Üretim
kontrolü ile kapsamlı bir şekilde yönetilmektedir.
Sadece kendi EO sterilizasyon ve Buhar sterilizasyon tesislerimizi işletmiyoruz, aynı zamanda sıkı bir doğrulama süreciyle doğrulanmış bir aseptik dolum sistemimiz var.

2017 yılında Black Eye Endoscopic marker’ın dünyanın en iyi ürünlerinden biri seçildiğini ve şirketimizin 2019 yılında Kore’nin Küçük Dev Şirketi olarak belirlendiğini bildirmekten gurur duyuyoruz.

tarih

2022

Renklerden 61 renge kadar renk uzantısı. REACH uyumlu.

2021

Buğu Çözücü CE belgesini alarak üretmeye başladı.

2020

Genişletilmiş renk seçimi SEP’dan 56 renge kadar.

2019

Black Eye Amerika Birleşik Devletleri’nde piyasaya sürüldü. Kore’nin Küçük Dev Şirketi olarak belirlendi.

2018

THE STANDARD CO. LTD Black Eye FDA
onayı aldı

2017

Black Eye Sertifikalı Kore’nin Birinci Sınıf Ürünü Sağlık ve Refah Bakanlığı ödülünü kazandı.

2014

SEPIA Mikropigment üretimine başlandı. Kore hükümeti tarafından bir girişim şirketi olarak seçildi.

2013

Blackeye Endoskopik Marker üretimine başlandı, CE sertifikası alındı.

2012

KOLAS Ulusal Yetkili Muayene kuruluşu olarak belirlenmiştir.

2008-2010

KGMP sertifikalı ISO 13485, ISO 9001 sertifikalı. Ar-Ge Merkezi kuruldu.

2006

THE STANDARD CO. LTD.’yi kuruldu.